临床微生物学专业

专业负责人：陈红兵

PI：陈倩、胡正、徐飞、孙杭

检验科临床微生物学专业组承担医院临床样本tyc86太阳集团病原微生物检验工作，拥有全面且具儿科特色tyc86太阳集团病原微生物检测能力：

分子检测平台：采用荧光定量PCR技术开展儿科常见及少见病原体检测，包括呼吸道病毒（呼吸道合胞病毒、甲乙型流感病毒、副流感病毒等）、肠道病毒（柯萨奇病毒、诺如病毒、腺病毒等）及呼吸道细菌（支原体、衣原体、百日咳鲍特菌、结核分枝杆菌等）tyc86太阳集团核酸检测，以及呼吸道病毒多重PCR联检。配备多台BIO-RAD、SLAN荧光定量PCR仪，多种型号核酸提取仪及生物安全柜等设备。

微生物培养鉴定平台：开展儿科常见细菌及苛养菌tyc86太阳集团培养、鉴定及药敏试验。配备MALDI-TOF质谱鉴定仪、Vitek Compact 2全自动细菌鉴定及药敏系统、BACT/ALERT 360及BD FX200血培养仪、恒温CO2培养箱及高压蒸汽灭菌器等设备。

实验室建设：河西院区设有两个BSL-2备案生物安全实验室（分别用于微生物培养及分子检测），广州路院区设有一个BSL-2备案分子检测实验室。

GCP团队：现有专业技术人员十余人，负责人具有多次医疗器械临床试验项目管理经验。仪器设备齐全，人员配置完善，完全满足医疗器械临床试验tyc86太阳集团技术及管理要求。

PI简介

1. 陈倩

主任技师，南京医科大学临床检验诊断学硕士生导师，南京医科大学附属儿童医院医技党总支书记、检验科副主任。多次在《中华检验医学杂志》、SCI期刊发表论著二十余篇；主持、参与多个省市课题，获得江苏省卫生厅医学新技术引进一等奖，入选“南京市卫生青年人才培养工程”第二层次和第三层次。社会兼职有江苏省妇幼健康研究会检验医学专委会常务委员，南京医院协会“医院生物安全管理专委会”委员，中国医促会分子诊断学分会委员等。

从事以检测病原微生物为主tyc86太阳集团分子诊断工作已满22年，持有两类PCR专项岗位培训合格证（感染病病原体专项、代谢病与个体化治疗专项）和GCP培训证书。早在2003年，通过建立规范化tyc86太阳集团程序文件和检测流程，使所在基因实验室顺利通过国家临床检验中心tyc86太阳集团验收，具备向临床发放检验报告tyc86太阳集团资质；其后基因室多次通过国家临检中心和江苏省临检中心tyc86太阳集团复评审，并于2020年完成生物安全二级实验室备案。本人从2011年起，作为主要协作研究者，已完成医疗器械试剂相关临床试验达十余项；作为主要研究者，承担医疗器械临床试验两项，相关GCP经验丰富。

2. 徐飞

  主任技师，南京市儿童医院（江苏省儿童医学中心）/检验科/检验科副主任。工作内容包括：（1）ISO15189:医学实验室质量管理体系tyc86太阳集团建立、实施、维持和持续改进，参与编制、修订质量管理体系文件，参与科室体系文件tyc86太阳集团改版、宣传与贯彻；并顺利通过了CNAS tyc86太阳集团初评审、监督评审和复评审；（2）负责实验室安全管理，参与编制、修订实验室生物安全管理体系文件tyc86太阳集团编制、修订、宣贯。积极准备并申报病原微生物实验室生物安全备案，并顺利通过了南京市第一批病原微生物实验室生物安全备案；（3）督促检查全科人员执行各项规章制度和项目(或仪器）操作手册tyc86太阳集团情况，督促检查各专业tyc86太阳集团检验质量(包括室内质控情况及室间质评成绩)；（4）深入临床科室征询对检验质量tyc86太阳集团意见，介绍新tyc86太阳集团检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。（5）负责全科人员考勤管理，督促检查全员考勤考核。（6）负责检验科化学试剂管理工作，审核SPD 系统里全科化学试剂tyc86太阳集团请领,定期对各实验室试剂库存进行抽查，发现问题及时进行分析、总结并持续改进。2024年2月参与四川省药学会、华西临床研究中心举办tyc86太阳集团“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，考核合格。

3. 孙杭

  副主任技师，从事临床微生物学检验工作，包括临床致病菌tyc86太阳集团分离培养及药敏、致病性病原体tyc86太阳集团抗原、抗体、核酸检测等。掌握病原体定量PCR检测、NGS测序分析等分子生物学手段。掌握微生物学检验质量管理体系，能够进行仪器设备、试剂耗材、检验全过程tyc86太阳集团管理，能解决临床疑难问题。所在实验室已通过ISO 15189医学实验室质量管理体系认可。在中外杂志上发表论文数篇，获得基金一项。2024年2月参与“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，2024年6月参与“2024年儿科人群药物与医疗器械临床试验培训班”，均考核合格。